Doradztwo prawne przy eksperymencie medycznym dla amerykańskiej spółki z branży nikotynowej

Nasza kancelaria zajęła się obsługą dużej spółki produkującej e-papierosy nowego typu mającej swoją siedzibę w USA. Firma kieruje się zarówno wysoką etyką zawodową, jak i jakością. Swoim podejściem do branży zyskała zaufanie wielu klientów i ekspertów. Może się pochwalić licznymi certyfikatami, które zaświadczają o wysokiej jakości jej usług.

Nasz klient planuje wprowadzić na rynek amerykański innowacyjny typ e-papierosów. Żeby produkt został dopuszczony do użytku, musi zostać zaakceptowany przez FDA. Aby uzyskać dane o właściwościach e-papierosów, które są konieczne do złożenia wniosku, spółka planuje przeprowadzić badania na grupie ochotników. Eksperyment medyczny mający na celu sprawdzenie działań nowego typu e-papierosów będzie przeprowadzać polska jednostka badawcza, akredytowana przez FDA.

Kancelaria kompleksowo doradza w procesie przygotowywania eksperymentu medycznego, upewniając się, czy dokumenty przedkładane właściwym organom samorządu lekarskiego i dokumenty przedkładane organom administracji spełniają wszelkie wymagania przewidziane polskim i europejskim prawem. Kancelaria dba również o przestrzeganie przepisów dotyczących ochrony danych osobowych w ramach badań i prowadzi bieżącą obsługę prawną producenta papierosów związaną z eksperymentem.