12.04.2021

Doradztwo prawne przy eksperymencie medycznym dla amerykańskiej spółki z branży nikotynowej

Patrycja Pancerz

Nasza kancelaria zajęła się obsługą dużej spółki produkującej e-papierosy nowego typu mającej swoją siedzibę w USA. Firma kieruje się zarówno wysoką etyką zawodową, jak i jakością. Swoim podejściem do branży zyskała zaufanie wielu klientów i ekspertów. Może się pochwalić licznymi certyfikatami, które zaświadczają o wysokiej jakości jej usług.

Nasz klient planuje wprowadzić na rynek amerykański innowacyjny typ e-papierosów. Żeby produkt został dopuszczony do użytku, musi zostać zaakceptowany przez FDA. Aby uzyskać dane o właściwościach e-papierosów, które są konieczne do złożenia wniosku, spółka planuje przeprowadzić badania na grupie ochotników. Eksperyment medyczny mający na celu sprawdzenie działań nowego typu e-papierosów będzie przeprowadzać polska jednostka badawcza, akredytowana przez FDA.

Kancelaria kompleksowo doradza w procesie przygotowywania eksperymentu medycznego, upewniając się, czy dokumenty przedkładane właściwym organom samorządu lekarskiego i dokumenty przedkładane organom administracji spełniają wszelkie wymagania przewidziane polskim i europejskim prawem. Kancelaria dba również o przestrzeganie przepisów dotyczących ochrony danych osobowych w ramach badań i prowadzi bieżącą obsługę prawną producenta papierosów związaną z eksperymentem.

[FM_form id="2"]

Kontakt

KWKR Konieczny Wierzbicki i Partnerzy S.K.A.
Strona jest chroniona przez Google reCAPTCHA v2. Więcej informacji o Google reCAPTCHA znajduje się w polityce prywatności i warunkach świadczenia usług.

Administratorem Twoich danych osobowych jest
KWKR Konieczny Wierzbicki i Partnerzy S.K.A. z siedzibą w Krakowie, ul. Kącik 4, 30-549 Kraków. NIP: 9452181482 REGON: 123240424
Przetwarzamy Twoje dane wyłącznie w celu udzielenia odpowiedzi na wiadomość przesłaną przez formularz kontaktowy i dalszej komunikacji (co stanowi nasz prawnie uzasadniony interes) – przez czas nie dłuższy niż konieczny do udzielenia Ci odpowiedzi, a potem przez okres przedawnienia ewentualnych roszczeń. Masz prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich kopii, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego. Więcej szczegółów znajdziesz w naszej Polityce Prywatności.
Warszawa

Rondo ONZ 1,

00-124 Warszawa,

+48 12 3957161

kontakt@kwkr.pl